Эффективность экстракта листьев артишока в лечении пациентов с функциональной диспепсией: шестинедельное плацебо-контролируемое двойное слепое многоцентровое исследование
Holtmann G., Adam B., Haag S. и соавт.
Функциональная диспепсия предусматривает наличие клинической симптоматики со стороны пищеварительного тракта без подтвержденных структурных расстройств, которые могут вызывать эти симптомы. Лечение функциональной диспепсии до сих пор требует усовершенствования. В традиционной медицине экстракт листьев артишока (ЭЛА) широко применяется для устранения диспептических симптомов, поскольку улучшает отток желчи и реализует гепатопротекторные, липидоснижающие, антиоксидантные и антиспазматические эффекты. Обсервационные данные более 1300 пациентов показали благоприятное влияние ЭЛА на диспепсию.
В данном исследовании приняли участие 247 пациентов со стойкой или рецидивирующей болью либо дискомфортом в верхних отделах живота и установленным диагнозом функциональной диспепсии, которые были рандомизированы в группы приема 320 мг ЭЛА или плацебо (по 2 капсулы 3 р/сут).
В каждый момент времени общее изменение интенсивности диспепсических симптомов по сравнению с исходным уровнем было больше в группе ЭЛА, чем в группе плацебо (рис. 1). В целом степень улучшения в группе ЭЛА была на 1,7 единицы выше по сравнению с плацебо.
Интересно, что пациенты группы ЭЛА сообщили об улучшении уже через 1 неделю применения препарата.
Качество жизни пациентов по Непеанскому индексу диспепсии в группе ЭЛА улучшилось на 89,6±95,8 балла, а в группе плацебо – лишь на 67,5±77,3 балла (р<0,05) (рис. 2).
По сравнению с исходными показателями через 6 недель у всех пациентов уменьшилась выраженность ощущения переполнения и раннего насыщения, флатуленции, тошноты, рвоты и эпигастральной боли, однако улучшение состояния по каждому из симптомов всегда было более мощным в группе ЭЛА по сравнению с плацебо. Наиболее выраженным оказалось влияние ЭЛА на ощущение раннего насыщения и переполнения желудка.
Эффективность лечения ЭЛА оценили как удовлетворительную, хорошую или очень хорошую 85,5% пациентов, а эффективность лечения плацебо – лишь 68,7%. Аналогичная ситуация наблюдалась и в оценках, поставленных врачами (84,7 и 69,6% соответственно).
Таким образом, применение ЭЛА более эффективно в устранении диспептических симптомов и улучшении качества жизни, чем плацебо. Разница в мощности общего ответа на ЭЛА и плацебо достигала 15%. Наиболее выраженной разница между группой была для ощущения раннего насыщения и переполнения желудка. Вероятно, основой благоприятного эффекта ЭЛА является его влияние на секрецию желчи: усиление билиарной секреции ускоряет желудочно-кишечный транзит, предотвращая вздутие и ощущение переполнения. Кроме того, благоприятную роль может играть хорошо известный антиспазматический эффект ЭЛА.
Выводы. ЭЛА эффективнее плацебо в лечении функциональной диспепсии. Применение ЭЛА не только уменьшает выраженность симптомов, но и улучшает качество жизни.
